Vi lượng đồng căn: AIFA nhận ra sản phẩm mới

Sau khi nghe Cơ quan Dược phẩm Ý đã đi trước để công nhận các chế phẩm vi lượng đồng căn và bắt đầu từ tháng 1 năm 2019, các loại thuốc vi lượng đồng căn trên thị trường phải có được sự cho phép tiếp thị .

Nhưng đây có thực sự là một tin tích cực?

Chúng ta hãy cố gắng hiểu rõ hơn những gì đang xảy ra trong kịch bản chuyển đổi lớn này, có lẽ kinh tế hơn văn hóa.

Công nhận các chế phẩm vi lượng đồng căn

Như chúng ta đã biết, ở Ý, thuốc vi lượng đồng căn không được công nhận, do đó , thậm chí không phải là biện pháp vi lượng đồng căn mà chúng ta có thể tìm thấy trong nhà thuốc, nhưng không có cái gọi là "tờ rơi", không có thông tin về chỉ định và liều lượng. Chi phí cho việc chuẩn bị khá cao khiến cho vi lượng đồng căn trở thành một thói quen đối với một số ít người.

Việc công nhận các biện pháp vi lượng đồng căn ở Ý cho phép một quy định về thực hành, của các bác sĩ thực hành nó và các chỉ dẫn liên quan đến việc sử dụng các chế phẩm.

Ngoài ra, chi phí có thể được giảm khi đối mặt với sự khuếch tán lớn hơn trên thị trường và có lẽ việc giới thiệu chúng trong cẩm nang dược phẩm quốc gia với một đơn thuốc được tính cho Hệ thống Y tế Quốc gia.

Đây là một bước tiến tuyệt vời cũng phục vụ để bảo vệ người dùng cuối khỏi các chỉ dẫn không chính xác về các tính chất của các biện pháp vi lượng đồng căn.

Chi phí công nhận

Tuy nhiên, mục tiêu này không đau đớn. Trong thực tế, chi phí rất cao, thực sự rất nhiều. Quy trình quan liêu áp dụng cho các công ty sản xuất cũng được áp dụng cho các công ty đa quốc gia về ma túy và không phải là chuyên gia lớn trong lĩnh vực này, chúng ta có thể hiểu rằng sự thất bại sẽ rất khốc liệt và không phải ai cũng có thể sống sót về mặt kinh tế trong sự công nhận này.

Cho đến một thời gian trước trên thị trường Ý, có khoảng 6000 chế phẩm vi lượng đồng căn đã giảm mạnh xuống còn khoảng 3000 kể từ khi quá trình công nhận hồ sơ về các biện pháp được đề cập bắt đầu vào năm 2016, bởi vì chi phí ban đầu của mỗi hồ sơ cá nhân là khoảng một nghìn euro mỗi loại thuốc, định mệnh sẽ tăng tới 20 lần.

Việc gia hạn AIC sau đó sẽ ở các khoảng thời gian năm năm với khoản thanh toán tương đối và các thay đổi đối với thành phần của chế phẩm sẽ có thêm chi phí.

Hậu quả là nhiều công ty trong lĩnh vực này sẽ gặp khó khăn và nhiều biện pháp khắc phục sẽ không được sản xuất để chứa chi phí đăng ký. Tuy nhiên, trên thị trường của chúng tôi, có rất nhiều thương hiệu nước ngoài, cực kỳ phổ biến ở Pháp, có thể đại diện cho một sự thay thế khi thiếu sản xuất của Ý và thậm chí khía cạnh này có thể gây khó khăn hơn cho các công ty quốc gia.

Chúng tôi hy vọng rằng Bộ đánh giá tất cả các khía cạnh liên quan đến các thủ tục công nhận biện pháp khắc phục vi lượng đồng căn, và nếu phải có một lựa chọn, đó là một lựa chọn định tính !!!!